- 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 만든 인증제도

- MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA)·캐나다(Health Canada)·일본(MHLW)·호주(TGA)·브라질(ANVISA) 등 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제

*IMDRF 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)은 의료기기 규제 조화를 위해 설립된 규제당국자 협의체로 2011년 출범해 전 세계 의료기기 규제 수준과 방향을 주도하고 있다. 우리나라는 2017년 미국, 유럽연합(EU), 캐나다, 호주, 일본, 중국, 브라질, 러시아, 싱가포르에 이어 10번째로 IMDRF에 정식 회원국으로 가입한 바 있다. IMDRF에 가입하면 의료기기 수출 시 회원국 간에 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 기준을 전부 또는 일부를 인정하는 MDSAP가 적용돼 허가 기간이 단축된다.