● 캐나다 HC
- 캐나다에서 의료기기를 판매/수입하는 제조/수입업체 또는 유통업체는 MDR 및 의료기기의 종류에 따라 특정 기기를 판매할 수 있는 시설
라이센스 또는 의료기기 라이센스를 취득
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Class Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ의 의료기기를 제조하는 업체는 의료기기 제조를 위해 의료기기
라이선스(MDL)를 취득
● 라이센스 종류
- Device 라이선스 : 제조자가 취득해야 하는 라이선스
- Establishment 라이센스 : 수입 및 유통업자가 취득해야 하는 라이선스
